Петеха Peteha

Противотуберкулезный препарат

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 100 шт. рег. №: П N014968/01 от 15.05.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен

RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия) АТХ: J04AD01 (Protionamide)
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически A17 Туберкулез нервной системы A18 Туберкулез других органов

— лечение всех форм туберкулеза, в т.ч. при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

— беременность;

— период лактации;

— острый гастрит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— эрозивно-язвенный колит;

— острый гепатит;

— цирроз печени;

— хронический алкоголизм.

Противопоказан при беременности Противопоказан при кормлении грудью C осторожностью применяется при нарушениях функции почек Возможно применение для детей Возможно применение пожилыми пациентами

Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут; при хорошей переносимости — по 500 мг 2 раза/сут. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (чаще назначают по 250 мг 2 раза/сут). Детям назначают из расчета 10—20 мг/кг массы тела в сутки.

При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на ЦНС отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Одновременный прием алкоголя приводит к усилению возбуждающего эффекта на центральную нервную систему.

В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

Вследствие метаболической конкуренции происходит замедление разрушения в организме других препаратов, например, изониазида или барбитуратов.

Побочные действия протионамида проявляются со стороны ЖКТ, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС.

Со стороны эндокринной системы: иногда наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда в комбинации с изониазидом описаны случаи полиневропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли, нарушения концентрации внимания, расстройства психики. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов на ЦНС. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний возбуждения ЦНС (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность расстройств психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфотазы. У диабетиков необходим контроль уровня сахара в крови.

Кожные и особенно слизистые реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как предвестник необходимой отмены препарата.

Протионамид нельзя применять во время беременности и в период лактации.

Детям назначают из расчета 10—20 мг/кг массы тела в сут.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0.75 г (чаше назначают по 0.25 г 2 раза/сут).

Препарат противопоказан при циррозе, гепатите.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

comments powered by HyperComments